MDSAP : publication d’une « Foire Aux Questions »

[2016-02-12] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sur son site internet une liste des 100 questions les plus fréquentes (et leurs réponses) concernant le programme pilote « Medical Device Single Audit Program » (MDSAP). Ce document de 33 pages répertorie 3 catégories de questions :
– les questions générales concernant le MDSAP (12 questions et réponses)
– les questions concernant les évaluations des organismes qui sont habilités à effectuer les audits (17 questions et réponses)
– les questions concernant les audits eux-mêmes (71 questions et réponses).

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