[2015-05-05] L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié deux documents sur son site internet : – « Logiciels et applications mobiles en santé » à destination des fabricants : il répond aux questions les plus fréquentes, et clarifie la qualification en tant que dispositif médical,
[2015-05-04] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a ouvert le 4 mai 2015 l’accès public à la base de données de l’Identifiant Unique des Dispositifs (« UDI » pour « Unique Device Identifier » en anglais) : un portail internet dédié (en version bêta) nommé « AccessGUDID » a été créé dans ce but, en
[2015-05-20] La future version de l’ISO 13485 devrait être adoptée avant la fin de l’année 2015 : Denys Durand-Viel a analysé, dans un article publié dans le numéro de mai/juin 2015 de la revue DeviceMed, les principaux changements susceptibles d’avoir un impact pour les fabricants de dispositifs médicaux. Rappelons que
