mars 13, 2015

BSI : 3 webinaires gratuits en mars 2015

[2015-03-13] L’organisme notifié anglais BSI propose 3 « webinaires » gratuits d’une heure en mars (en anglais, bien sûr) sur les sujets suivants : – « Medical device unannounced audits, lessons learnt » (« Audit inopinés des DM, retours d’expérience ») : mardi 17 mars, 16 h – 17 h – « IVD Field Safety Notices » (« Fiches

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FDA : publication du guide sur le retraitement des DM réutilisables

[2015-03-12] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 12 mars 2015 la version finale du guide sur le retraitement des dispositifs médicaux réutilisables, dont le titre complet est : « Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling » (« Retraitement des dispositifs médicaux dans les établissements

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