[2014-05-21] Nouveau « livre blanc » (« White Paper ») publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur la génération de rapports d’évaluation clinique (sous-titre : « Un guide pour analyser de façon efficace la sécurité et la performance d’un dispositif médical »). En se basant sur le guide MEDDEV 2.7.1 rev. 3, ce document propose une démarche très claire qui reprend pas à pas les étapes permettant de générer un rapport d’évaluation clinique, en s’appuyant sur un exemple concret.
http://www.bsigroup.com/en-GB/our-services/medical-device-services/BSI-Medical-Devices-Whitepapers/